伦理委员会副主任委员职责

1.目的
明确伦理委员会副主任委员的岗位职责，确保对申请人提交的临床试验项目的伦理问题进行独立、公正、公平和及时的审查。
2.适用范围
宝鸡市中医医院临床试验机构承担的所有临床试验项目。
3.岗位职责
3.1掌握GCP和伦理知识，熟悉伦理审查工作程序。
3.2直接接受主任委员领导，主任委员不在时代行主任委员职权。
3.3参与制定、审核伦理委员会体系文件
3.4严格执行伦理委员会体系文件。
3.5参与制定伦理委员会年度工作计划。
3.6参与撰写伦理委员会年度工作报告。
3.7积极参加伦理审查会议，并充分发表意见。
3.8负责安排项目审查相关工作事宜。
4.参考文献
[1]《药物临床试验质量管理规范》（2020年）
[2]《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023年）
[3]《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》（2023年）
[4]《赫尔辛基宣言》（2024年）
[5]《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年）
5.附件
无。
6.修订记录